안녕하세요. EUROCERT KOREA입니다.
한국이 식약청(식품의약품안전처)을 통해 국내 식품·의약품·화장품 등을 관리하듯이,
미국에서는 FDA를 통해 미국 내 상거래되는 제품을 관리·감독합니다.
미국 및 유럽권 수출을 위해 꼭 취득하여야 하는, FDA 인증에 대해 알아볼까요?
WHAT?
FDA는, 미국 보건후생부의 산하 기관이자 독립된 행정기구로서
미국 연방 식품 의약국(Food and Drug Administration)의 약자입니다.
여기서 미국 보건후생부는 국내 보건복지부, 미국 FDA는 국내 식약처와 비슷한 역할의 정부 기관입니다.
FDA는 미국 내에서 상거래되는 화장품·식품·의약품 등의 안전 및 품질을 관리하는 기관으로
까다로운 승인 절차를 통해 제품을 인증하기 때문에, FDA 인증은 전 세계적으로 절대적인 인정을 받고 있습니다.
WHY?
미국 FDA 인증, 왜 필요한 것일까요?
FDA는 미국 내에서 거래되는 각종 제품의 효과, 안전성, 유통 및 판매 등을 관리하여
공중위생을 보호하는 것을 목적으로 합니다.
이들은 인증된 제품이 사용되는 동안에도 제품의 안전성에 대해 끊임없이 모니터링하는 등,
꼼꼼한 관리 덕에 소비자들은 FDA 마크를 취득한 제품을 믿고 사용할 수 있습니다.
• 미국 내 화장품의 무해성, 식품·약품·의료기기의 안전성 및 유효성 검증
• 상거래되는 제품 관리를 통한 공중위생 보호
• 지속적인 제품 안전 모니터링
• 소비자 안전과 신뢰 확보
FDA-화장품
요즘 FDA 인증 중에서도 가장 수요가 많은, 화장품 분야에 대한 인증을 소개해드리려 합니다.
FDA-화장품 인증 대상은 피부용 크림, 눈과 얼굴에 사용하는 화장품, 향수, 립스틱 등 일반적 화장품을 비롯하여
세발제, 파마약, 모발 염색약 및 그 재료를 포함하고 있습니다.
화장품이 소비자에게 악영향을 끼치지 않는지, 안전한 성분으로 구성되어 있는지 검사합니다.
화장품 중 치료나 예방의 목적으로 쓰이는 제품의 경우에는
화장품인 동시에 의약품으로 간주하여, 의약품으로서의 검사까지 통과해야만 합니다.
인증 대상임이 확인되면, 화장품 등록 및 검사 절차가 이루어집니다.
화장품 검사 절차에서는 최근 중금속 함유 등의 사회적 이슈에 따라 피부 자극 테스트, 눈 자극 테스트와 같은 다양한 테스트 자료가 요구되기도 합니다.
FDA, 왜 필요한가요?
국내 제품이 미국 인증까지 받아야 할까? 생각하실 수 있겠지만,
한국 화장품 수출액은 프랑스, 미국에 이은 세계 3위 수준입니다.
결코 국내에서만 유통·판매되는 정도가 아니라, 전 세계에서 그 가치를 인정받아 큰 수요를 얻고 있다는 것입니다.
지난 2020년, 국내 화장품 수출액은 가전·휴대전화 수출액을 넘어서며 화장품 무역흑자 최초로 7조 원을 돌파했는데요.
특히 미국은 무려 6억 4000만 달러의 수출이 이루어지며 중국, 일본과 더불어 주요 3대 수입국으로 자리 잡았습니다.
이처럼 수출량이 점점 늘고 있는 미국 시장을 상대로 화장품을 수출하기 위해선,
안전성과 품질을 인정받을 수 있는 FDA 인증이 필수적이라는 점입니다!
그래서, FDA!
결국 기업은, FDA 인증을 통해
•미국 등 해외 수출 시 제품 경쟁력 상승
•제품 안전성 효능 입증
•지속적 관리를 통한 안전사고 예방
•비즈니스적 확장 및 기업 이익 증대
•신뢰할 수 있는 브랜드의 구축
과 같은 효과를 얻을 수 있습니다.
저희 EUROCERT KOREA 인증 서비스를 통해,
수출을 위해 필수적인, 미국 FDA 인증을 취득하세요!
궁금하신 사항은 아래로 문의해 주세요. 감사합니다!
[인증 문의]
코렉스 인증그룹(주) / EUROCERT KOREA
인증심사팀
E-mail : eurocert@eurocert.kr
연락처 : 02) 783-9581
Fax : 02) 783-4576
