안녕하세요. EUROCERT KOREA입니다.
한국이 식약청(식품의약품안전처)을 통해 국내 식품·건강기능식품·의약품 등을 관리하듯이,
미국에서는 FDA를 통해 미국 내 상거래되는 제품을 관리·감독합니다.
미국 및 유럽권 수출을 위해 꼭 취득하여야 하는, FDA 인증에 대해 알아볼까요?
WHAT?
FDA는, 미국 보건후생부의 산하 기관이자 독립된 행정기구로서
미국 연방 식품 의약국(Food and Drug Administration)의 약자입니다.
여기서 미국 보건후생부는 국내 보건복지부, 미국 FDA는 국내 식약처와 비슷한 역할의 정부 기관입니다.
FDA는 미국 내에서 상거래되는 식품·건강기능식품·의약품 등의 안전 및 품질을 관리하는 기관으로
까다로운 승인 절차를 통해 제품을 인증하기 때문에, FDA 인증은 전 세계적으로 절대적인 인정을 받고 있습니다.
식이 보충제(dietary supplement)?
미국의 dietary supplement(식이 보충제)는, 한국의 건강기능식품과 유사한 개념으로,
의사 처방 없이 구입할 수 있는 영양제, 비타민, 다이어트 제품 등이 포함되며, 이에 따라 의약품(Drug)이 아닌 식품으로 분류됩니다.
이에 따라, 일반 식품의 Nutritional Facts(식품 영양표시)가 아닌 Supplement Facts(보충 성분표시)로 표시하여야만 합니다.
WHY?
식이 보충제! 건강 보조식품으로서 안전성이 보장되어야 하므로, 제재가 더욱 확실합니다.
식이 보충제에 FDA 인증이 필요한 이유는 아래와 같습니다.
• 허위 또는 오해의 소지가 있는 표시 금지
• 상거래되는 제품 관리를 통한 공중위생 보호
• 지속적인 제품 안전 모니터링
• 소비자 안전과 신뢰 확보
FDA-식이 보충제
기업은 식이 보충제 수출을 위해, 미국 대리인을 통해 정해진 표시 규정을 준수하여야만 합니다.
공정 포장 및 표시법: 총 함유량, 함유 성분, 포장 업자, 생산업자, 유통업자 등의 정보 표시
알레르기 성분 표시 및 소비자보호법: 주요 알레르기 성분 포함 시 라벨링에 필수 표기
식이 보충제 및 일반의약품 소비자 보호법: 식이 보충제와 일반의약품 사용의 이상 보고 의무화 등,
각종 법률과 규정에 따라 사전에 확인하여야 할 사항이 매우 다양합니다.
특히, 라벨링 제도에서 유의할 점이 많습니다.
라벨링은 미국 소비자의 위생 및 건강 관리를 위해, 정확한 정보의 라벨을 부착하여 소비자의 올바른 선택을 도우려는 목적입니다.
영양분석표, 1회 제공량, 포장단위당 함유량, 영양소 표기 등 다양한 표기 방식마다 정해진 규정과 조건을 철저하게 준수해 표기해야만 합니다.
라벨링 표기가 미비하거나 부정 표기가 있는 경우, 수입이 거부되거나 제품이 폐기될 수 있습니다.
특히 식품에 함유된 성분과 건강 상태의 상관관계를 나타내는 '강조 표시'에 대한 주의가 요구됩니다.
'골절 예방'은 '뼈 건강을 도움'으로, '콜레스테롤 낮춤'은 '정상 범위의 콜레스테롤 유지를 도움'과 같이 변경하여, 제품의 효능에 대한 허위 혹은 과장된 문구가 들어가지 않아야 합니다.
FDA 규정에 대한 자세한 설명은 유로써트로 문의주세요!
그래서, FDA!
국내 건강기능식품 시장은 매우 가파른 속도로 성장하고 있습니다.
코로나19로 인해 연령 불문 전 세대의 건강 관심도가 높아져,
2021년 5조 원 규모의 건강기능식품 시장이 2030년에는 25조 원 규모로 성장할 것으로 예측되고 있습니다.
국내의 뛰어난 건강기능식품 산업을 활성화시키기 위해,
정부는 건강기능식품 관련 제도를 개선하고 국가 보증 제도를 실시하여 국내 기업의 수출을 지원하고 있습니다.
이에 따라 국내 건강기능식품 시장의 활발한 국내외 성장이 주목되고 있습니다.
건강기능식품의 해외 시장 수출 시, FDA 인증이 가장 신뢰받는 인증이라는 사실! 알고 계셔야겠습니다.
결국 기업은, FDA 인증을 통해
• 미국 등 해외 수출 시 제품 경쟁력 상승
• 제품 안전성 효능 입증
• 지속적 관리를 통한 안전사고 예방
• 비즈니스적 확장 및 기업 이익 증대
• 신뢰할 수 있는 브랜드의 구축
과 같은 효과를 얻을 수 있습니다.
저희 EUROCERT KOREA 인증 서비스를 통해,
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