안녕하세요. EUROCERT KOREA입니다.
해외에서도 K-뷰티의 인기가 높아지며 국내의 화장품 수출 성장이 두드러지고 있습니다.
화장품 수출을 위해 꼭 필요한, ISO 22716 인증에 대해 알아볼까요?
WHAT?
화장품은 소비자의 피부에 직접 사용되는 제품이니만큼 그 안전성이 매우 중요시되고 있습니다.
따라서, 까다로운 절차를 통해 제품이 무엇으로, 어떻게 만들어졌는지 확인할 필요가 있습니다.
ISO 22716 인증은 화장품 산업의 우수제조관리기준(GMP)에 관한 국제표준규격으로,
제조 업체의 조직·설비·원료 구입·제조과정·포장·판매에 이르는
제조 전 과정에서 준수해야 할 조직적이고 체계적인 제품 안전 및 품질관리를 규정하고 있습니다.
ISO 22716, 어떻게 시작되었을까?
| ISO 22716 추진 배경 | |
| 외적 배경 | • EU 단일 규정 출범과 ISO 22716 권장 • Global Leader들의 ISO 22716 획득 • 각국 관리 감독 기구의 ISO 22716 인정 • 시설 외 제조 관리능력, 체계 입증 요구 |
| 내적 배경 | • 중국, 유럽 등 해외 매출의 지속적 성장 • 무역 장벽 제거와 해외시장 신뢰 확보 • 국내 리더 브랜드로서의 우선 인증 추진 • 화장품 제조 관리체계의 재점검, 정비 |
화장품 업계가 성장하고 제품의 수요가 많아지자 화장품 제조 과정에 대한 안전성 입증이 요구되었습니다.
EU 단일 규정 출범·선도 기업들의 ISO 22716 획득과 더불어, 국내 화장품의 해외 매출이 지속적으로 성장함에 따라
수출을 위한 무역 장벽 제거·해외시장의 신뢰 확보를 목적으로 ISO 22716이 추진되었습니다.
WHY?
화장품 산업에 특화된 품질 안전 규격은 ISO 22716 이외에 'CGPM' 인증도 사용되고 있습니다.
그런데 왜 굳이! ISO 22716 인증의 획득이 필요한 것일까요?
ISO 22716과 CGMP, 무슨 차이일까?
| ISO 22716 | CGMP |
| • 해외 화장품 규격 • 제품 위험성 관리 • 체계적인 관리 • 국내+해외 법규 준수 • 해외 수입규제의 수단 • 해외 일부 국가 감사 면제 |
• 국내 화장품 규격 • 생산 중심 위험성 관리 • 공조 관리 및 시설 기준 강점 • 국내 법규 고시 기준 • 국내 자율적 CGMP 적용 • 법규 점검 시 이점 |
ISO 22716은 전 세계에서 통용되는 Global Standard인 반면 CGPM은 국내에서 통용되는 규격이며,
ISO 22716이 시설 외의 제품 안전성 체계까지 중점을 두는 반면 CGPM은 법규 및 GMP 시설 기준에 중점을 둔다는 차이점이 있습니다.
국내와 해외 법규를 모두 충족하는 ISO 22716 인증을 받는다면, 자사 제품의 경쟁력이 더욱 높아질 것입니다.
최근 K-뷰티의 위상이 높아지며 한국의 화장품 수출액은 세계 3위에 빛나고 있으며,
지난 2020년에는 화장품 무역 흑자 최초로 7조 원을 돌파하였습니다.
이렇게 국내 화장품이 세계적으로 인기를 얻고 있는 만큼,
화장품 업체는 자사 제품을 해외로 수출하기 위해 ISO 22716 인증을 반드시 취득하여야 합니다.
▷ ISO 22716 & CGMP(우수 화장품 제조 및 관리 기준) 구조
| ISO 22716 | CGMP(우수 화장품 제조 및 관리 기준) |
| 1. 적용 범위 2. 용어와 정의 3. 인적자원 4. 건물 5. 장비 6. 원료와 포장재 7. 생산 8. 완제품 9. 품질관리 10. 규격 외 제품의 처리 11. 폐기물 12. 도급계약 13. 일탈 14. 불만과 회수 15. 변경 관리 16. 내부심사 17. 문서관리 |
제1조 목적 제2조 용어의 정의 제3조 조직의 구성 제4조 직원의 책임 제5조 교육훈련 제6조 직원의 위생 제7조 건물 제8조 시설 제9조 작업소의 위생 제10조 유지관리 제11조 입고 관리 제12조 출고 관리 제13조 보관 관리 제14조 물의 품질 제15조 기준서 등 제16조 칭량 제17조 공정관리 제18조 포장작업 제19조 보관 및 출고 제20조 시험관리 제21조 검체의 채취 및 보관 제22조 폐기 처리 등 제23조 위탁계약 제24조 일탈 관리 제25조 불만 처리 제26조 제품 회수 제27조 변경 관리 제28조 내부감사 제29조 문서관리 |
그래서, ISO 22716
따라서 ISO 22716 인증을 통해,
기업은 제조과정에서의 오염·오류를 최소화시키고 자사 브랜드 가치를 높이며
수출 경쟁력+매출 향상+고객 만족도 향상의 효과를 기대할 수 있습니다.
또한, 제품 제조 전 과정의 품질을 인정받을 수 있다는 점에서도 기업 입장에서 큰 가치가 있습니다.
저희 EUROCERT KOREA 인증 서비스를 통해,
세계에서 신뢰받는 화장품 안전 인증, ISO 22716를 획득하시길 바랍니다.
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