유럽연합의 통합 규격 인증, <CE-MD 인증>
안녕하세요. EUROCERT KOREA입니다.
국내에 KC 인증이 있다면, 유럽에는 CE 인증이 있습니다.
CE 인증은 제품의 여권과도 같은 역할을 하며, 유럽 내 제품의 안전성을 입증합니다.
오늘은 CE MARK, 그중에서도 MD에 대한 인증을 알아볼까요?
WHAT?
CE 인증은 유럽연합의 통합 규격 인증 마크로서, 제품이 유럽연합의 지침에 적합하다는 것을 나타내는 유럽 내 필수적 인증입니다.
기업이 유럽 내에서 제품을 자유로이 유통 및 판매하기 위해서는,
CE 인증을 통해 제품이 소비자의 안전·건강·환경과 관련된 EU의 요구 사항을 충족시킴을 인증해야 합니다.
CE 인증의 주요 대상은 기계류, 압력기기, 건축자재, 승강기 등입니다.
이 중에서도 특히, 오늘 다루는 기계류(MD; Machinery Directive)는 2006/42/EU의 지침 내용을 따르는 CE 적용 대상입니다.
MD에서 적용한 '기계류'란,
최소 하나 이상의 링크를 가지고 동작이 가능한 부품 혹은 부품들의 조합체를 말합니다.
기계장비 지침은 유럽 공동체 내에서 출시되는 기계류가
유럽 지침에 정의된 '필수적 건강과 안전을 위한 요구 사항'을 만족한다는 것을 보증하기 위함이며,
적합성 평가 절차의 실행에 따라, 기계로 인해 발생하는 사고로부터의 사회적 비용 절감을 기대할 수 있습니다.
MD(기계류)는 한 가지 지침에만 국한되지 않고 여러 분야에 걸쳐 적용되며,
반도체 장비나 굴삭기 장착 액세서리류가 포함된 일반 산업용 기계류와
원형 톱 등의 유사 기계류나 프레스가 포함된 위험 기계류로 구분됩니다.
인증 절차
CE 마크 인증 절차, 크게
<사양의 확정>
<시험의 실시>
<자료의 준비>
<적합성 선언>
<CE MARKING> 단계로 구분됩니다.
기계류 인증에는 위험성 평가 및 제조사에 의한 적합성 선언(Doc)를 포함하는 기술 문서(T.C.F)의 작성이 요구됩니다.
ANNEX Ⅳ에 포함되는 기계류에 대해서는, 공인된 제품 인증기관으로부터 EC Type - Examination이 요구되고,
이는 위험성 평가, 기술 문서 및 제조자에 의한 적합성 선언 요구 사항에 추가되는 사항입니다.
ANNEX Ⅳ 위험기계류에 포함되는 기계제품으로 각종 규격의 요구 사항을 만족하는 경우,
기계장비 제조기업은 아래 사항을 선택할 수 있습니다.
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- EC 형식 승인을 받기 위하여 EU 공인 제품 인증 기관에 해당 제품을 검토하여 요구 사항을 적용한다.
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- 위험성 평가 및 기술 문서 포함하는 정보를 공인된 인증기관에 제출하고,
인증 기관은 검증 후 적합성 인증서를 발행, 기계 장비 제조 기업은 적합성 선언을 실시한다.
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- 기계 장비 제조사가 적합성 요구 사항을 충족할 경우,
지침에 따라 적합성 선언에 서명하고, 해당 제품에 CE 마크를 부착할 수 있다.
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기술 문서에는 기계의 일반적인 서술을 비롯하여
기계 작동을 이해할 수 있는 전체 도면, 제품 테스트 리포트 등이 필요로 됩니다.
제조자 적합성 선언서를 작성할 때에는
제조사의 기본적 정보를 비롯하여 인증서 번호, 식별 번호 등이 포함되어야 합니다.
각 카테고리별 적합성 평가 모듈은 아래 표를 참고해 주세요!
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Module A
(자체생산관리)
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제조사 자체 설계 및 생산의 안전관리 유럽 Notify Body의
개입없음(법적)
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제조자 자기적합선언 (DoC)
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Module A1
(최종평가
모니터링으로
내부생산점검)
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Module B
(유럽형식검사)
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해당 제품의 설계 및 샘플은 Notify Body에 제출 및 검사
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제 3자 인증 (CoC)
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Module B1
(설계 검사)
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Module C
(형식적합성)
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Module B에 따라 검사받은 안전제품의 연속생산을 제조자가 보장
(Notify Body의 개입없음)
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B+C
(CoC 후 제조자가
안전보장)
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Module D, D1
(생산품질보증)
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Module B에 따라 검사받은 제품의 생산공정 및 제품의 최종 검사
및 Test품질 절차를 Notify Body에 의해 승인
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B+D
(CoC 후 인증기관에서
안전보장)
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Module E, E1
(제품품질보증)
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Module B에 따라 검사받은 제품의 최종검사 및 Test 품질 절차를
Notify Body에 의해 승인
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제품만 가지고 검증
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Module F
(제품검증)
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Module B에 따라 검사, 인증받은 제품의 안전설계 및 자료가 이후의
동일생산 제품에 대해서 적용되는지를 Notify Body에 의해 형식검사,
승인
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공장검사
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Module G
(단위검증)
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해당 모든 단위 생산품에 대해서 Notify Body에 의해 전수검사 및 승인
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Module H
(완전품질보증)
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설계, 제조 및 생산, 최종검사 및 시험이 각 지침의 필수 요구사항 및
ISO 9001에 따라서 유지되고 있는지 여부를 Notify Body에 의해서 승인
*Module H1
(설계 검증과 최종평가의 특별한 사후 심사를 포함한 전체 품질 심사)
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CE 인증을 통해,
CE 인증! 그 효과는 다음과 같습니다.
▪ EU 및 EFTA 회원국과 특혜 관계국과의 교역 용이
▪ 비 특혜 관계국의 유럽 현지 진출 업체 역시 EU 내 판매 유통 가능
▪ 안전, 건강, 환경 및 소비자 보호에 관한 CE MARK 품목 분야의 기술발전 유도
▪ 제품 안전성 확보로 대내외 신뢰성 증대
▪ 제품의 설계, 개발 능력, 기술력 향상의 토대
▪ 원자재, 에너지 및 폐기물 처리 비용의 절감
▪ 조달, 입찰 등에 가산점 부여
유럽 수출의 시작, CE 인증에 대해 궁금하신 사항은 아래로 문의해 주세요.
감사합니다!
[인증 문의]
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