안전보건경영시스템/ISO 134851 신뢰받는 의료기기의 수출을 위해, <의료기기 품질경영시스템 ISO 13485> 안녕하세요. KOREX 인증그룹입니다. 코로나19로 인해 우리나라의 의료 기술이 세계에서 주목받으며, 국내 의료기기의 수출액이 크게 늘었습니다. 자사 의료기기의 높은 품질을 인정받으며, 해외 수출까지 하고 싶다면 꼭 필요한 인증인! 의료기기 품질경영시스템, ISO 13485에 대해 알아볼까요? WHAT? 의료기기는 환자에게 매우 중요하게 사용되는 기구·기계죠. 제품의 품질이 소비자에게 직결되어 있는 만큼, 더욱 엄격하고 철저하게 그 품질이 관리되어야 합니다. ISO 13485란, 국제 표준화 기구 ISO에서 제정한 의료기기 품질경영시스템에 대한 국제적 인증입니다. 의료기기의 설계부터 제조 과정, 판매 및 유통 환경이 규정된 품질 규정을 준수하는지 관리하기 위해 만들어졌습니다. 오.. 2021. 8. 24. 이전 1 다음
