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CE/MDR(의료기기)3

유럽연합의 통합 규격 인증, <CE-MDR 인증> 안녕하세요. EUROCERT KOREA입니다. 국내에 KC 인증이 있다면, 유럽에는 CE 인증이 있습니다. CE 인증은 제품의 여권과도 같은 역할을 하며, 유럽 내 제품의 안전성을 입증합니다. ​ 오늘은 CE MARK, 그중에서도 MDR에 대한 인증을 알아볼까요? ​ WHAT? ​ CE 인증은 유럽연합의 통합 규격 인증 마크로서, 제품이 유럽연합의 지침에 적합하다는 것을 나타내는 유럽 내 필수적 인증입니다. ​ 기업이 유럽 내에서 제품을 자유로이 유통 및 판매하기 위해서는 CE 인증을 통해 제품이 소비자의 안전·건강·환경과 관련된 EU의 요구 사항을 충족시킴을 인증해야 하며, CE 인증을 취득한 제품은 EEA(유럽경제지역) 내에서의 자유로운 거래를 보장받을 수 있습니다. ​ ​ CE 인증은 저전압, 압력.. 2021. 12. 21.
유럽연합의 통합 규격 인증, <CE-EMC 인증> 안녕하세요. EUROCERT KOREA입니다. 국내에 KC 인증이 있다면, 유럽에는 CE 인증이 있습니다. CE 인증은 제품의 여권과도 같은 역할을 하며, 유럽 내 제품의 안전성을 입증합니다. ​ 오늘은 CE MARK, 그중에서도 EMC에 대한 인증을 알아볼까요? ​ ​ ​ ​ WHAT? CE 인증은 유럽연합의 통합 규격 인증 마크로서, 제품이 유럽연합의 지침에 적합하다는 것을 나타내는 유럽 내 필수적 인증입니다. 기업이 유럽 내에서 제품을 자유로이 유통 및 판매하기 위해서는, CE 인증을 통해 제품이 소비자의 안전·건강·환경과 관련된 EU의 요구 사항을 충족시킴을 인증해야 합니다. ​ ​ CE 인증의 주요 대상은 전자파 적합성, 기계류, 의료기기, 완구류 등입니다. 이 중에서도 특히, 오늘 다루는 전자.. 2021. 10. 12.
자유로운 유럽 수출을 위해, <유럽 안전성 인증 CE MARK> ​ 안녕하세요. EUROCERT KOREA입니다. 일상 속에서 ' CE ' 마크, 보신 적 있으십니까? 전자기기, 장난감 등 우리 주변의 곳곳에서 흔히 볼 수 있는 인증 마크입니다. 요즘 국내 의료기기의 유럽 수출량이 많아지며, CE 인증을 취득하려는 업체가 많아진 추세입니다. 오늘의 유럽 공동체 인증인, CE 인증에 대해 알아볼까요? ​ ​ ​ WHAT? CE는 프랑스어 'Conformité Européene'의 약자로, 유럽 적합성이라는 뜻을 가집니다. CE 인증은 유럽연합의 통합 규격 인증 마크로서, 유럽 내에서 제품을 유통 또는 판매하기 위해서는 제품 적합성 평가를 통해 CE 마크를 취득하여야 합니다. ​ 국내에서 KC 인증을 통해 제품 안전성을 입증하듯이, 유럽에서는 CE 인증을 통해 해당 제품.. 2021. 8. 24.