FDA7 유전자 조작 돼지 심장, 사람에게 이식 안녕하세요. EUROCERT KOREA입니다. 현대 의학은 실로 엄청난 발전을 거듭하고 있습니다. 과거 불치병으로 분류되었던 수많은 병들이, 현재는 의학의 힘으로 쉽게 치료할 수 있는 경우가 많고, 불치병이 아닌 난치병 정도로 완화되는 경우도 있습니다. 그런데 현대의학의 발전에 익숙해진 사람들이라도, 매우 놀랄만한 내용의 소식이 전해졌습니다. 바로 인간의 몸에 '돼지의 심장'을 이식하는 수술이 최초로 미국에서 시행되었다는 내용인데요. 어떻게 이러한 일이 가능했을까요? 22년 01월 07일, 미국 메릴랜드 의료센터는 부정맥을 앓고 있는 환자 '데이비드 베넷'에게 돼지 심장을 이식했습니다. 데이비드 베넷은 인체 장기와 인공 심장 펌프를 사용할 수 없는 상태로서, 시한부 .. 2022. 1. 13. 경구용 코로나 치료제, FDA 승인 신청 안녕하세요. EUROCERT KOREA입니다. 코로나19 상황이 지속되며, 많은 분들이 심적·물리적 피로를 느끼실 것입니다. 전 세계인들이 일상으로의 회복을 간절히 원하고 있는 만큼, 각국 제약사들은 코로나19 치료제를 개발하는데 힘을 쏟고 있습니다. 특히 코로나19 백신 개발에 이어, 최근 '경구용 코로나 치료제' 개발과 그에 따른 FDA 승인 신청 소식이 들려오고 있습니다. 신약에 있어 FDA 승인이 가지는 의미는 무엇일까요? 우선 '경구용'이란, 의료 분야에 있어 입을 통해 들어가는 것을 가리킵니다. 따라서 우리가 먹는 감기약, 진통제를 비롯한 알약은 입으로 들어가는 '경구용 치료제'인 것입니다. 기종 공급되던 주사 형태의 치료제는 가정에서 쉽게 공급할 수 없지만, 알약 형태는 누구나.. 2021. 11. 3. 안전한 의약품의 수출을 위해, <미국 FDA 인증> 안녕하세요. EUROCERT KOREA입니다. 한국이 식약청(식품의약품안전처)을 통해 국내 의약품·의료기기·식품 등을 관리하듯이, 미국에서는 FDA를 통해 미국 내 상거래되는 제품을 관리·감독합니다. 미국 및 유럽권 수출을 위해 꼭 취득하여야 하는, FDA 인증에 대해 알아볼까요? WHAT? FDA는, 미국 보건후생부의 산하 기관이자 독립된 행정기구로서 미국 연방 식품 의약국(Food and Drug Administration)의 약자입니다. 여기서 미국 보건후생부는 국내 보건복지부, 미국 FDA는 국내 식약처와 비슷한 역할의 정부 기관입니다. FDA는 미국 내에서 상거래되는 의약품·의료기기·식품 등의 안전 및 품질을 관리하는 기관으로 까다로운 승인 절차를 통해 제품을 인증하기 때문에,.. 2021. 9. 1. 건강기능식품의 대형 시장, 미국 진출을 위한 <FDA 인증> 안녕하세요. EUROCERT KOREA입니다. 한국이 식약청(식품의약품안전처)을 통해 국내 식품·건강기능식품·의약품 등을 관리하듯이, 미국에서는 FDA를 통해 미국 내 상거래되는 제품을 관리·감독합니다. 미국 및 유럽권 수출을 위해 꼭 취득하여야 하는, FDA 인증에 대해 알아볼까요? WHAT? FDA는, 미국 보건후생부의 산하 기관이자 독립된 행정기구로서 미국 연방 식품 의약국(Food and Drug Administration)의 약자입니다. 여기서 미국 보건후생부는 국내 보건복지부, 미국 FDA는 국내 식약처와 비슷한 역할의 정부 기관입니다. FDA는 미국 내에서 상거래되는 식품·건강기능식품·의약품 등의 안전 및 품질을 관리하는 기관으로 까다로운 승인 절차를 통해 제품을 인증하.. 2021. 9. 1. K-푸드의 미국 진출을 위해, <미국 FDA 인증> 안녕하세요. EUROCERT KOREA입니다. 한국이 식약청(식품의약품 안전처)을 통해 국내 식품·의료기기·의약품 등을 관리하듯이, 미국에서는 FDA를 통해 미국 내 상거래되는 제품을 관리·감독합니다. 미국 및 유럽권 수출을 위해 꼭 취득하여야 하는, FDA 인증에 대해 알아볼까요? WHAT? FDA는, 미국 보건후생부의 산하 기관이자 독립된 행정기구로서 미국 연방 식품 의약국(Food and Drug Administration)의 약자입니다. 여기서 미국 보건후생부는 국내 보건복지부, 미국 FDA는 국내 식약처와 비슷한 역할의 정부 기관입니다. FDA는 미국 내에서 상거래되는 식품·의료기기·의약품 등의 안전 및 품질을 관리하는 기관으로 까다로운 승인 절차를 통해 제품을 인증하기 때문에.. 2021. 8. 31. 신뢰받는 의료기기의 수출을 위해, <미국 FDA 인증> 안녕하세요. EUROCERT KOREA입니다. 한국이 식약청(식품의약품안전처)을 통해 국내 의료기기·의약품·식품 등을 관리하듯이, 미국에서는 FDA를 통해 미국 내 상거래되는 제품을 관리·감독합니다. 미국 및 유럽권 수출을 위해 꼭 취득하여야 하는, FDA 인증에 대해 알아볼까요? WHAT? FDA는, 미국 보건후생부의 산하 기관이자 독립된 행정기구로서 미국 연방 식품 의약국(Food and Drug Administration)의 약자입니다. 여기서 미국 보건후생부는 국내 보건복지부, 미국 FDA는 국내 식약처와 비슷한 역할의 정부 기관입니다. FDA는 미국 내에서 상거래되는 의료기기·의약품·식품 등의 안전 및 품질을 관리하는 기관으로 까다로운 승인 절차를 통해 제품을 인증하기 때문에, F.. 2021. 8. 24. 안전한 화장품의 수출을 위해, <미국 FDA 인증> 안녕하세요. EUROCERT KOREA입니다. 한국이 식약청(식품의약품안전처)을 통해 국내 식품·의약품·화장품 등을 관리하듯이, 미국에서는 FDA를 통해 미국 내 상거래되는 제품을 관리·감독합니다. 미국 및 유럽권 수출을 위해 꼭 취득하여야 하는, FDA 인증에 대해 알아볼까요? WHAT? FDA는, 미국 보건후생부의 산하 기관이자 독립된 행정기구로서 미국 연방 식품 의약국(Food and Drug Administration)의 약자입니다. 여기서 미국 보건후생부는 국내 보건복지부, 미국 FDA는 국내 식약처와 비슷한 역할의 정부 기관입니다. FDA는 미국 내에서 상거래되는 화장품·식품·의약품 등의 안전 및 품질을 관리하는 기관으로 까다로운 승인 절차를 통해 제품을 인증하기 때문에, FDA 인증은.. 2021. 8. 24. 이전 1 다음