FDA/의료기기1 신뢰받는 의료기기의 수출을 위해, <미국 FDA 인증> 안녕하세요. EUROCERT KOREA입니다. 한국이 식약청(식품의약품안전처)을 통해 국내 의료기기·의약품·식품 등을 관리하듯이, 미국에서는 FDA를 통해 미국 내 상거래되는 제품을 관리·감독합니다. 미국 및 유럽권 수출을 위해 꼭 취득하여야 하는, FDA 인증에 대해 알아볼까요? WHAT? FDA는, 미국 보건후생부의 산하 기관이자 독립된 행정기구로서 미국 연방 식품 의약국(Food and Drug Administration)의 약자입니다. 여기서 미국 보건후생부는 국내 보건복지부, 미국 FDA는 국내 식약처와 비슷한 역할의 정부 기관입니다. FDA는 미국 내에서 상거래되는 의료기기·의약품·식품 등의 안전 및 품질을 관리하는 기관으로 까다로운 승인 절차를 통해 제품을 인증하기 때문에, F.. 2021. 8. 24. 이전 1 다음
